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强生(JNJ.US)宣布,已向美国FDA提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体(FcRn)靶向抗体疗法nipocalimab,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。根据此前的新闻稿,该疗法是在抗体阳性gMG患者(包括抗AChR+、抗MuSK+和抗LRP4+患者)中,与标准治疗(SOC)联合使用时,在改善患者日常生活活动(MG-ADL)评分方面上显著优于安慰剂的首个FcRn阻断剂。由于nipocalimab具有治疗多种自身免疫疾病的潜力,这款疗法今年年初被行业
智通财经APP获悉,强生(JNJ.US)同意以6亿美元的预付款收购医疗设备公司V-Wave。该交易预计将在2024年底前完成,且包括潜在的额外监管和商业里程碑付款,金额约为11亿美元。 据悉,V-Wave专注于心血管疾病治疗方案。该公司的新型植入式装置Ventura inter心房分流器旨在治疗心力衰竭。该设备于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性设备认证,并于2020年获得CE标志(欧盟的安全认证标志),并有可能成为同类产品中第一个上市的设备。 根据灼识咨询报告,按2023年
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